继3月28日美国FDA将中国KN95口罩排除在进口和紧急使用授权名单之后,事情于上周五出现逆转。 
  美国食品药品管理局(FDA)上周五表示,正式授权美国疫情防控医务工作者使用KN95口罩。据外媒报道,美国这是因应当前疫情防控口罩 供应面临紧急短缺的局面,才将对华政策作出了调整。 
  FDA官网发布了对KN95口罩进行紧急使用授权的公告。 根据最新的紧急使用授权公告,FDA表示功能类似于N95口罩的KN95口罩可以进口到美国,并且“有资格获得授权”,并指出它只会批准符 合某些标准的口罩,“包括验证口罩的真伪”。 
  紧急授权KN95口罩将大大减轻防疫前线使用顾虑
  根据FDA医疗和科学事务副专员Anand Shah表示,FDA此前拒绝授权使用KN95口罩,是因为先前曾查出“标有KN95的伪造产品进入美 国”。 但是目前美国防护装备严重短缺的局面似乎已经盖过了这种担忧。美国卫生与公共服务部(The Department of Health and Human Services)上个月表示,美国将需要约35亿个N95口罩用作疫情防控,现有库存量只有很少的一部分。在最近的一项调查中,美国90%的市 长们都说他们所管辖的城市口罩供应短缺。 尽管霍尼韦尔,3M和其他制造商已与联邦政府签订了生产大量口罩的合同,但这些口罩可能要数月才能完成生产供应。日前,特朗普还因为 3M口罩出口的事情跟该企业“杠上了”,表示要“重击”3M,并要求3M停止将美国生产的呼吸器和口罩出口到加拿大和拉丁美洲市场。 
  对此,3M公司上周五在一份声明中指出,公司会根据《国防生产法》优先处理美国政府的N95口罩订单。同时表示,已经增加了公司在海外 生产的口罩的进口。声明说,比如本周早些时候,已取得中国的同意,向美国出口了一千万个3M公司在中国生产的N95口罩。 
  此前,尽管有少数医院和机构已经接受了少量KN95口罩,但由于担心法律责任,大多数医院和机构都拒绝使用KN95口罩。今次KN95口罩 获得紧急使用授权,将大大地减轻使用者的顾虑,因为基于美国卫生与公共服务部三月份颁布的新法规,疫情期间使用政府授权的设备可豁 免所有法律风险。 
  比亚迪KN95口罩已率先获得FDA紧急授权 
  截至上周五,FDA公布已对比亚迪生产的一种特定型号的KN95口罩进行了紧急授权。 
  比亚迪从2月8日开始正式援产口罩。 据悉,这家全球最大的能源汽车工厂目前已成为全球最大的量产口罩工厂,上周口罩的日产量已达1000万只。
橡塑装备平台摘编自:CPRJ中国塑料橡胶 
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